第64屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）于10月12日至15日在沈陽國際展覽中心舉辦。此次盛會共吸引了國內外2000多個醫療設備公司參展，占用標準展位5000多個。2010年是我國“十一五”規劃的收官之年，同時又是全面推進醫藥衛生體制改革承上啟下的關鍵一年。逐漸深化的新醫改和即將出臺的“十二五”規劃，無疑是業內關注的焦點，政策帶來的機遇與挑戰也成為本次大會多方熱議的話題。

“十二五”規劃提振市場信心

醫療影像區是本次CMEF專業分區中最大的一個展區，產品涵蓋放射、超聲、核醫學以及介入學科領域，涉及15大類，新華醫療、邁瑞、東軟、萬東、銳珂、魚躍、GE、西門子、飛利浦、島津等國內外知名企業悉數參展。不過，此次的醫療信息化等IT展區明顯小于今年4月的深圳展會，業內人士認為傳統的設備制造企業更需要這種集中展示的形式。

記者發現，此前盛傳將要出臺的醫療器械“十二五”規劃，成為參展商的熱門話題。科技部社會發展司相關負責人表示，技術研究、產品研發、平臺搭建以及基地建設，將是“十二五”期間我國醫療器械產業的發展重點。業內普遍認為，未來我國將大力調整醫療器械產業的發展方向和產品結構，扶持和發展自主知識產權，以推動產業發展。科技部中國生物技術發展中心主任王宏廣表示，生物產業正在成為各國高技術產業競爭的焦點，生物經濟正在成為全球新的經濟增長點，中國生物產業2020年將突破6萬億元，當前必須加快科技成果產業化的速度。

據消息人士透露，醫療器械產業“十二五”規劃中，將特別提出鼓勵企業加大與外資合作，實施“走出去”戰略。其實，我國醫療企業開拓美國市場已有成功先例。2008年通過收購美國企業進入美國市場的邁瑞國際醫療有限公司，目前自主研發產品已有近40%打入國際市場。而魚躍醫療產品也已獲得日本、歐盟等進口地區的認證。該公司董事長秘書陳堅表示，由于國際認證對產品質量要求較高，時間等相關成本較高，“搶先獲得國際認證的企業會具備先發優勢，競爭對手在短期內難以超越。”

來自醫保商會的數據顯示，今年下半年醫療器械產業的出口增速有望延續上半年的迅猛勢頭，全年增速將達到18%～20%。“中國造”的醫療器械正憑借高性價比成為越來越多國際廠商的選擇目標。“發展海外戰略是陽普醫療堅定不移的目標。”廣州陽普醫療科技股份有限公司董事長鄧冠華告訴記者，以真空采血管為例，我國一年的人均消費量不到1支，而日本的人均消費量為4支，美國是10支。據悉，美國醫療市場中醫療器械消費量占整個醫藥消費總額的40%～50%，相比之下，我國醫療器械產業發展存在巨大空間。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮認為，根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》，未來，我國醫療器械發展將分為兩個層面：一方面是技術和產品研發。在新醫改的穩步推行下，加大醫療器械產品的研發是目前的重點。另一方面是產業平臺搭建和基地建設。關于這方面，目前亟待改變 “散、亂、差” 的局面，實現健康發展。

高端設備仍受青睞

由于新醫改的啟動，使得醫院有了更多的活力，高端設備已不再是三甲醫院所獨有，很多二級醫院也紛紛采購CT、核磁共振等高端檢驗設備，這讓整個市場看起來異常火爆。“我們原計劃今年只賣10臺設備，沒想到訂貨量達到了25臺，中國醫療市場太火爆了！”一家美國醫療設備公司如此表示。而業內人士認為，基于龐大的人口基數和相對滯后的設備水平，中國市場對高端設備的需求在未來5年內還將穩步增長。

在本次CMEF上，機器人外科手術系統等高科技設備頻頻亮相。一專家告訴記者，手術機器人可以在心臟手術、泌尿外科手術、婦產科手術、切除手術、移植手術中完全替代人手。機械臂完全模仿人手腕動作，控制力度遠遠超過人手，并且擁有機械手穩定而不疲勞，在狹窄解剖區域中比人手更靈活等優點，能夠有效縮短患者住院時間、減少手術并發癥和手術出血。醫博會上一款專門為早產嬰兒以及患兒設計的新生兒呼吸機，也引起了與會者的極大興趣。這種呼吸機每次送氣都由患兒觸發，每次呼吸時機與人體密切聯動，可以有效降低呼吸做功，縮短撤機時間，在保證足夠供氧的同時，幫助鍛煉呼吸肌，促使早產兒呼吸肌早日成熟。

不過，也有專家指出，國產高端產品仍然十分缺乏。中科院院士陳亞珠表示，目前我國醫療器械產業仍然存在自主創新產品缺乏、過多依賴進口產品、基層醫療機構器械落后等問題。來自上海醫療器械行業協會數據顯示，2009年上海醫療器械行業產值約120億元，同比增長17.4%，但是在醫療器械一、二、三類產品中，比較高端的三類產品（如可植入體內的器械），只占兩成左右。一位參觀展會的醫生表示，他所在醫院使用的人工關節等高質耗材并非本土產品，“只有棉花紗布等常用國貨”。專家表示，國內醫療器械的出口結構中，手術用巾、按摩器具等仍是傳統項目，大多數國內企業還沒有形成標志性產品和核心競爭力。

空軍航空醫學研究所、航空醫學工程研究中心主任、中國工程院院士俞夢孫認為，“看病貴”的一個重要原因就出在醫療器械上，檢查費和治療費都很貴。“一方面是醫院購買這些儀器的價格高，另一方面是檢查和治療的項目被劃分得過細，醫療過程越來越復雜，名目繁多的檢查和治療累加在一起，費用自然就高了”。俞夢孫院士指出，中國的醫療應該從以疾病治療為中心轉向以健康維護為中心，同時在健康維護和疾病治療中重視人的整體狀態調控和治療，而不是將檢測和治療分成細碎的項目，分裂開來進行。

其實，高端器械國產化可以極大降低醫療成本。例如，微創醫療器械（上海）有限公司歷經10年研發的心血管支架產品，比起3萬多元的進口支架，成本降低50%以上。微創的高性價比產品，令國外產品也大幅降價到1萬多元，最終獲益的是患者。“推動醫療器械行業自主發展，還需要具體產業政策支持。”陳亞珠表示，醫療器械科技成果至少需要三五年轉化期，沒有一兩千萬元投入也無法產出，這需要相關部門以政策性資金等方式加以推動，幫助具有良好前景的企業走完全程。

醫改擴容效應延伸

在10年前，二甲醫院都希望建立龐大而完備的自有檢驗科，這給醫院帶來沉重的設備和人員成本壓力。今天，越來越多的地方政府開始接受將部分檢驗、CT業務外包給獨立實驗室等第三方機構，以節約醫療資源、降低醫院運營成本。中國醫師協會檢驗醫師分會會長從玉隆告訴記者，“我國體外診斷行業在2006年總產值為44億元，2008年是60億元，預計到2012年將達到129億元。”從玉隆認為，飛速發展的體外診斷行業，對該行業管理者的市場分析和決策能力、科研人員的素質和創新水平提出了更高要求。

“金域的發展非常快，市場對第三方檢驗的需求超乎我們的預計。”作為中國最早獲得《醫療機構執業許可證》的獨立實驗室，金域檢驗于1994年進入醫學檢測服務領域，現在已經在廣州、南京、濟南、西安、合肥、鄭州、重慶、長春、昆明、長沙、貴陽和沈陽等城市建立了具有一定規模的綜合性檢測中心。金域董事長梁耀明表示，隨著新醫改的逐步深化，醫療衛生行業正在經歷一次深刻的結構變革。

而銳珂醫療等老牌制造企業，也在不斷拓展新領域。本屆展會的主題為“論道，醫療系統解決方案”。銳珂、GE、東軟等企業都紛紛推出整體解決方案，涵蓋了設備、軟件、后續服務和信息平臺。例如，銳珂的DRX“魔幻家族”為放射科醫生提供了更貼心的解決方案。目前，市場上數字化放射成像集中在CR和DR兩種模式，但沒有出現可以兼顧兩者優勢的產品，“魔卡”DRX-1則填補了這一空白，適合多種普通放射成像的應用，“魔卡”DRX-1在5秒鐘內能把傳統射線或計算機輔助射線成像系統轉換成DR。同時，緊湊型影像設備正逐漸形成氣候，多家公司發布了緊湊型的X光機、CT或其他設備。此外，由于中國女性乳腺癌患者增速比較快，包括西門子等公司推出了整套“女性關愛”解決方案。

衛生部科教司司長何維指出，中國人的健康面臨著諸多挑戰，在一個龐大人口數量基礎上，醫療器械產業對醫療保障起著重要的支撐作用，要降低百姓看病的成本必須發展中國自己研發的高新技術醫療器械。計算機技術、網絡技術、微電子技術、精密加工技術和新材料技術的快速發展，也促使醫療器械產業的技術革新與產品更新換代的速度加快，中國必須跟上這樣快速的腳步。隨著技術進步，我國醫療器械企業迅速崛起，逐步實現進口替代，從中低端市場向高端市場突破。同時在各國降低醫療衛生費用的大背景下，我國醫療器械企業產品出口將面臨前所未有的發展機遇。醫療器械行業涉及多學科交叉技術，行業呈現出多、小、散、跨度大的特點，行業集中度提升和行業整合是大勢所趨，假以時日，具備優秀基因的中國本土企業將脫穎而出。

華創證券楊曉昊認為，過去10年我國醫療器械市場增速始終快于藥品市場，即便如此，我國醫療器械行業目前仍處于“初生”階段。目前我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模的14%，與全球醫療器械占醫藥總市場規模的42%相比，存在消費結構調整帶來的巨大發展空間，預計未來我國醫療器械市場增速仍將繼續快于藥品行業增速。中短期看，在新醫改政策下，國家加大對基層醫療服務體系的建設，“填補缺口”和“更新換代”將促進中低端醫療器械市場的迅速增長。而消費升級、人口老齡化、技術革命是推動我國醫療器械市場長期快速增長的內生性動力。

據消息人士稱，國家已將醫療器械產業納入新興戰略型產業，醫療器械產業要為醫療衛生服務體系和醫學模式轉變提供支撐。目前，我國醫療器械產業還存在產品技術落后、創新鏈條脫節和研發能力薄弱等問題。科技部正圍繞《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006年～2020年)》，積極開展國家“十二五”科技規劃研究制定工作。同時，依托中國醫療器械產業技術創新聯盟，加緊推進農村社區基層醫療機構普及型醫療器械、大中型醫院中高端醫療器械、家庭及體檢康復類器械、公共衛生和應急救援設備等產品研發。

據悉，今后一段時間，醫療器械產業發展思路將以提高企業技術研發能力為核心，調整產業發展方向和產品結構，扶持和發展民族醫療器械產業；以醫療衛生體制改革為契機，以滿足臨床需求為導向，發展適合中國國情的醫療器械產品；以大中型醫療器械產品和適宜產品的綜合開發為重點，帶動相關學科整合與技術集成；以重大產品為目標，通過關鍵部件和核心技術的突破，實現醫療設備整機和系統的全面升級。

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CMEF搭建器械創新平臺

中國國際醫療器械博覽會（CMEF），始創于1979年，每年春秋兩屆，在經歷了30年的不斷創新、自我完善，已成為亞太地區最大的醫療器械及相關產品、服務展覽會。展出內容全面涵蓋了包括醫用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫療信息技術、外包服務等上萬種產品，直接并全面服務于醫療器械行業從源頭到終端整條醫療產業鏈。近些年，每一屆都有來自20多個國家的2000余家醫療器械生產企業和超過全球100多個國家和地區的120000人次的政府機構采購、醫院買家和經銷商匯聚CMEF交易、交流；隨著展覽會更加專業化的縱深發展，先后創立了CMEF Imaging、CMEF IVD、CMEF IT以及ICMD一系列的醫療領域子品牌，CMEF已成為醫療行業內最大的專業醫療采購貿易平臺、最佳的企業形象發布地以及專業信息集散地和學術、技術交流平臺。